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    科德-創瑞技術轉移項目重大進展

    發布時間:2020-05-27瀏覽次數:2532次

    科德-麓晨創瑞基金投資的項目——康方生物-B(09926)發布公告,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理與中國生物制藥有限公司(01177)共同開發及商業化的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗(安尼可)(通用名:派安普利,研發代號:AK105)的新藥上市申請,用于治療至少經過二線系統化療復發或難治性(r/r)經典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。NMPA已于2020年5月25日在其網站上公布受理申請。

      據悉,派安普利單抗(AK105,PD-1單抗)由公司與中國生物制藥有限公司(01177)旗下正大天晴藥業集團股份有限公司所設立的合營企業共同開發及商業化。派安普利是中國生物制藥唯一可用于開發基于PD-1抗體的單一療法或聯合療法的新藥,亦是公司處于臨床開發后期、具差異化且可能是同類最創新的PD-1單克隆抗體候選藥物之一。

      派安普利的Fc受體和補體介導效用功能通過Fc區突變而完全去除,同時與國外已上市PD-1抗體相比抗原結合解離速率較慢。這些特點使得派安普利具有更有效地阻斷PD-1通路的活性,并維持更強的T細胞抗腫瘤活性,有可能成為臨床獲益更好的抗PD-1藥物。


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